您的实验室需要遵循严格的验证方法，以满足监管部门的要求。OneSource 提供基于项目和计划的计算机化系统验证（CSV）支持，以满足您的需求，确保仪器数据完整、一致和准确。OneSource CSV 解决方案在适用时提高效率，采取基于风险和最经济的方法，同时始终确保包括第11部分在内的验证要求得到满足，并确保高度的数据完整性。
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OneSource CSV 服务确保实验室的计算机化系统（包括硬件和软件）符合监管要求。
这些服务包括新系统的全面验证或调试以及现有独立和企业系统的变更控制验证。我们的团队遵循GAMP 5，并与您的网站与SDLC有关的具体政策和程序保持一致。
同时，我们提供一系列的软件IQ/OQ产品，包括增强型安全仪器软件产品，如WinLab 6 ES、NexION® ES、Spectrum® ES等。此外，我们还提供对Waters Empower® 软件的特别支持。
The time and resources needed to meet global requirements for regulatory inspections and remaining compliant are at odds with laboratories’ needs to increase productivity and reduce operating costs. Now you can harmonize documentation across all models of lab instruments, regardless of the manufactu ...
