USP第467章药物残留溶剂分析方法

活性药物成分 (API) 的合成可能需要多个反应步骤，这些步骤会产生不良反应副产物或必须使用各种溶剂，需要从成品中剔除。这些溶剂和副产物可通过顶空气相色谱法进行测量，按照USP第467章挥发性残留有机溶剂分析方法。USP 467方法根据毒性将残留溶剂分成三类；除非有充分的理由，否则应避免使用1类溶剂，2类溶剂是因毒性问题而应限制使用的溶剂。